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股票代码为（300404）创建于2002年，2015年在深圳创业板上市，是一家为国内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO)的型高新技术企业，同也提供药品上市许可持有人(MAH)服务。
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药品研发“一站式”服务包括：新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技
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药品研发“一站式”服务包括：新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技术成果转化等，同时提供药品向美国、欧盟注册申报服务。
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公司拥有近3000平米的现代化办公场所，汇聚了超1000名经验丰富，学识渊博，思维敏捷的中高级医药研究人才和注册法规专家。
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j9九游会官网医药始终坚持“诚实、守信、专业、权威”的经营理念，截至2020年，公司累计为客户提供临床研究服务800余项，基本涵盖了药物治疗的各个专业领域;累计完成临床前研究服务500多项。经过近二十年的发展，j9九游会官网医药在技术实力、服务质量、服务范围、营业收入、团队建设等方面都已跻身我国CRO公司的领先位置，成为我国本土大型CRO公司的龙头企业。
政策法规
快讯|NMPA就药物临床试验数据递交指导原则公开征求意见
作者：NMPA 时间：2020-05-07 来源：NMPA

昨日（5月6日），国家药监局官网发布《药物临床试验数据递交指导原则（征求意见稿）》（下称《指导原则》），《指导原则》涵盖临床试验数据相关资料及其说明、临床试验数据相关资料的格式等多个方面。征求意见时限为1个月。




为了指导申办方规范准备和递交临床试验数据及相关资料，我中心经过广泛调研和讨论，组织起草了《药物临床试验数据递交指导原则（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。


我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵的意见和建议，并及时反馈我们。征求意见的时限为自发布之日起1个月。


您的反馈意见请发送到以下联系人的邮箱：
联系人：衡明莉、曾新
联系方式：hengml@cde.org.cn，zengxin@cde.org.cn

感谢您的参与和大力支持。


国家药品监督管理局药品审评中心
2020年5月6日

附件
药物临床试验数据递交指导原则（征求意见稿）起草说明
药物临床试验数据递交指导原则（征求意见稿）
Guideline on the Submission of Clinical Trial Data(Draft for public review)







  • 电话：020-38473208
  • 地址：临床中心：广州市天河区华观路1933 号万科云广场A栋7楼 / 实验室地址：广州市黄埔区南翔一路62号
  • 互联网药品信息服务资格证书
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